DES留置後AF患者､ NOAC単剤は併用療法に非劣性

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・韓国の研究グループは、薬剤溶出ステント (DES) 留置1年以上の心房細動 (AF) 患者を対象に､ 純臨床有害事象 (NACE) を評価項目として､ 非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬 (NOAC) 単剤療法のクロピドグレル併用療法に対する非劣性を検証した｡ 

・その結果､ 12ヵ月時NACEの発生率は､ 単剤療法群で9.6%､ 併用療法群で17.2%､ 絶対差-7.6％㌽ (95.2%CI -11.9~-3.3％㌽；非劣性p値<0.001) であり､ 非劣性が示された｡ 

試験結果はNEJM誌に発表された｡ 



・ガイドラインでの推奨にもかかわらず､ 薬剤溶出ステント (DES) 留置後の心房細動 (AF) 患者への非ビタミンK拮抗経口抗凝固薬 (NOAC) 単剤療法に関するエビデンスは不足している｡


・多施設共同非盲検無作為化比較試験であり､ DES留置後1年以上のAF患者を対象に､ NOAC単剤療法群の併用療法 (NOAC＋クロピドグレル) 群に対する非劣性を検証。


・主要評価項目は､ 全死亡､ 心筋梗塞､ ステント血栓症､ 脳卒中､ 全身性塞栓症､ 大出血または臨床的意義のある非大出血の複合からなる純臨床有害事象 (NACE) とし12ヵ月追跡。


・DES留置後1年以上のAF患者に対するNOAC単剤療法は､ NACEにおいて､ 併用療法に対し非劣性であった。



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